Новости города БезФормата.Ru
Орел
Главные новости
 
Задать вопрос?

Интервью руководителя Росздравнадзора газете «Известия». Михаил Мурашко: «Через три года в аптеках не останется контрафакта».

Руководитель Росздравнадзора Михаил Мурашко — о маркировке лекарств, контрольных закупках ботокса и проверках онлайн-аптек

Элина Хетагурова

В Госдуме приняли законопроект о маркировке лекарственных средств специальными метками Data Matrix, которая станет обязательной с 1 января 2020 года. Компании, решившие войти в систему  раньше  на добровольной основе, смогут сделать это в любое время  начиная с 1 января 2018-го. Руководитель Росздравнадзора Михаил Мурашко в интервью «Известиям» рассказал о мобильном приложении для контроля аптек, о том, как внедрение маркировки отразится на качестве лекарств, и  зачем служба планирует проводить контрольные закупки «уколов красоты». 

— В декабре правительство внесло в Госдуму законопроект, который предлагает наделить работников Росздравнадзора правом делать контрольные закупки. Для чего это нужно?

— У Росздравнадзора достаточно полномочий, чтобы отследить качество медикаментов. Но в этой сфере всё  равно остаются значимые проблемы. Например, правила выписки и отпуска лекарственных препаратов (по рецептам. —  «Известия»). Мы знаем, что в некоторых субъектах нарушения  встречаются достаточно часто. В  южных регионах чаще всего нарушают правила продажи психотропных препаратов. Также особая зона внимания —  антибактериальные препараты. Чтобы устранить проблемы, тех форм контроля, которые существуют на сегодняшний день в Росздравнадзоре, недостаточно. 

— То есть контрольные закупки позволят проследить, есть ли нарушения при  продаже лекарств по рецептам?

— В том числе, но не только. И лекарственные препараты, и медицинские изделия не всегда отпускаются по правилам: продают либо лекарства без рецепта, либо запрещенные препараты, либо те, на реализацию которых у аптеки нет разрешения. Бывают также случаи, когда нарушают и медицинские организации —  оказывают помощь, не имея на это лицензии и специалистов. Выявить эти нарушения  можно только контрольной закупкой.

— Как она будет проходить?

— Наши специалисты будут обращаться в клинику. Они оплатят услугу, получат чек, а потом проведут проверку по реестру лицензий. Если нет лицензии на конкретную помощь —  это правонарушение.

Но нас настораживают не только медицинские услуги, но и те, что оказывают в области косметологии. В частности, введение лекарственных препаратов, инъекций, всевозможных препаратов на основе ботулотоксинов   (ботокс. —  «Известия»), на основе гиалуроновой кислоты. Желая получить дополнительные доходы, некоторые организации начинают оказывать такие услуги без разрешения, а потом пациенты поступают к врачам с тяжелейшими осложнениями, которые часто их обезображивают. Это аллергические реакции, некрозы, инфицированные  раны и др.

Для нас разрешением на  применение  «санкций» к таким недобросовестным компаниям будет фактически оформленная услуга, подписанный договор, чек. Это подтверждение, что организация, не имеющая лицензии, совершила правонарушение.

— Верно ли, что контрольные закупки не будут касаться фальсифицированных лекарств?

— Для проверки фальсифицированных, контрафактных лекарственных препаратов в аптеках у нас уже есть полномочия. Мы можем выходить с неразрушающими методами контроля (не требуют разрушения образцов материала или изделия в целом. —  «Известия») и сегодня  без уведомления производителей, без согласования прокуратуры. Это будет касаться, в частности, интернет-торговли (законопроект, разрешающий продажу лекарств в сети, сейчас на рассмотрении в Госдуме. —  «Известия»).

— Каково количество фальсифицированных и контрафактных препаратов на рынке по итогам уходящего года?

— В 2017 году мы получили результат деятельности, которая выстраивалась все предыдущие годы. Создавались лабораторные комплексы, имеющие международную аккредитацию, —  одни из лучших в мире. Формировалась законодательная база —  установление уголовной ответственности  (за обращение фальсифицированных лекарств и БАДов, производство медикаментов без лицензии и подделку документов на них. — «Известия»), маркировка медикаментов. Ратифицирована конвенция Совета Европы о борьбе с фальсификацией медпродукции и сходными преступлениями, угрожающими здоровью населения («Медикрим»).

И поэтому в 2017 году  по сравнению с двумя предыдущими  количество фальсифицированных, недоброкачественных и контрафактных лекарственных препаратов в обороте упало более  чем в два раза. Это очень хороший первый шаг, знак того, что все мероприятия, которые проводились ранее, эффективны. И мы рассчитываем сохранить этот тренд в дальнейшем. Правонарушения в сфере обращения лекарственных средств вообще должны стать единичными резонансными ЧП, возможными только в случае какого-то производственного сбоя.

— Когда вы планируете достичь таких результатов и полностью избавиться от контрафакта и фальсификата?

— К концу 2020 года мы уже планируем достичь таких результатов на лицензируемом фармрынке. Тем более  что будет работать система маркировки медикаментов. Поэтому контрафакт и фальсификат в лицензированную сеть аптек не будет попадать вообще.

— Заканчивается первый календарный год действия пилотного проекта по маркировке лекарств. Можно ли подвести итоги?

— Пилотный проект идет в штатном режиме. Напомню, основной задачей было разработать схемы информационного взаимодействия, программный продукт для производителей, дистрибьюторов, аптечных организаций. Он создан. Сегодня к системе подключено более 850 участников и 52 лекарственных препарата. Но эта цифра каждый день растет.

— Маркировка уже помогла найти некачественные или фальсифицированные препараты?

—  Использование маркировки на этапе эксперимента позволило выявить преступления в сфере обращения лекарственных средств на сумму более чем 100 млн рублей. Уже возбуждены уголовные дела и ведется следствие. Мы очень благодарны силовым ведомствам за помощь и сотрудничество.  На наш взгляд, проект по маркировке является всеобъемлющим для контроля качества.

Каждый потребитель сможет убедиться, что препарат находится в обороте легально. Пациенты часто волнуются за качество лекарств. В каждой аптеке должен быть установлен специальный прибор для считывания информации. Система позволит покупателю контролировать аптеки даже с помощью приложения для смартфона.

— Приложение уже работает?

—  Приложение создано, доступно в Google Play и App Store. Оно так и называется «Проверка маркировки товаров». Если покупатель обнаружит некачественный препарат, он сможет направить жалобу в надзорный орган. Сейчас приложение помогает проверить не все лекарства, а только подключенные к пилотному проекту.

— Вы говорили, что с помощью контрольных закупок будете следить за оказанием медицинских услуг. А как часто люди жалуются на них?

— В 2017 году мы провели порядка 7 тыс. проверок. Мы работаем и по плановому календарю контроля качества медпомощи, и по обращениям граждан. Сейчас плановые проверки перешли в формат риск-ориентированного подхода.

— В чем он заключается?

— К примеру, если медицинская организация оказывает хирургическую помощь, то, конечно, ее деятельность связана с более высоким риском, чем у той, что предлагает услуги по массажу. Поэтому первую мы будем проверять чаще. В зависимости от категории риска проводим ежегодные проверки, и дальше по нисходящей —  раз в три года, раз в пять лет. И есть медицинские организации, в которые мы с плановыми проверками не планируем приходить, если не поступает жалоб. В этом списке, например, санатории. Но не все. Те, которым разрешено проводить медицинские процедуры  с повышенным риском, тоже проверяем.

https://iz.ru/685825/elina-khetagurova/cherez-tri-goda-v-aptekakh-ne-ostanetsia-kontrafakta

Отложенные рецепты будут обеспечены лекарствами в ближайшее время - Орловское информбюро90 рецептов, находящихся на отсроченном обслуживании в Орловской области, были выписаны врачами сверх лимитов финансирования на 2017 год.
16.01.2018 Орловское информбюро
Правительство региона: отложенные рецепты будут обеспечены лекарствами в ближайшее время - InfoOrel.RuВ правительстве Орловской области прокомментировали информацию о том, что 90 рецептов в орловских аптеках находятся на отсроченном обслуживании.
15.01.2018 InfoOrel.Ru
В Территориальный орган Росздравнадзора по Москве и Московской области обратился гражданин с подозрениями в подлинности лекарства, приобретенного через сайт  интернет-аптеки.
15.01.2018 Росздравнадзор
Отложенные рецепты будут обеспечены лекарствами в ближайшее время - Правительство Орловской области90 рецептов, находящихся на отсроченном обслуживании в Орловской области, были выписаны врачами сверх лимитов финансирования на 2017 год.
12.01.2018 Правительство Орловской области
В Верховском районе обнаружили бешеную лису - InfoOrel.Ru11 января специалистами отдела вирусологии, молекулярной диагностики и патоморфологии был выявлен один положительный результат при исследовании патологического материала животных на бешенство.
16.01.2018 InfoOrel.Ru
На Орловщине зафиксирован еще один случай бешенства - Орловское информбюроТеперь – в Верховском районе. Опасным вирусом заразилась лиса. И это уже шестой случай заболевания за две недели наступившего года.
16.01.2018 Орловское информбюро
Снова бешенство: на Орловщине смертельным вирусом заразилась лиса - Телерадиокомпания ИстокиВ Орловской области зафиксирован еще один случай бешенства. По информации пресс-службы Орловского референтного центра Россельхознадзора, в этот раз опасным вирусом заразилась лиса в Верховском районе.
16.01.2018 Телерадиокомпания Истоки
В преддверии нового года благотворительный фонд «Подари жизнь» сделал для орловской детской больницы большой подарок.
16.01.2018 Орловская среда
11 января специалистами профильного отдела Референтного центра Россельхознадзора был выявлен положительный результат при исследовании патологического материала животных на бешенство.
16.01.2018 Орловская среда
Отложенные рецепты будут обеспечены лекарствами в ближайшее время - Орловское информбюро90 рецептов, находящихся на отсроченном обслуживании в Орловской области, были выписаны врачами сверх лимитов финансирования на 2017 год.
16.01.2018 Орловское информбюро
В отделении патоморфологиии НКМЦ им. З.И. Круглой появилось новое оборудование - InfoOrel.RuВ преддверии нового года благотворительный фонд «Подари жизнь» преподнес Центру важный подарок — ротационный микротом, микроскоп, а также гистостейнер.
15.01.2018 InfoOrel.Ru
Детская больница получила оборудование для ранней диагностики онкозаболеваний
В преддверии нового года благотворительный фонд «Подари жизнь» сделал для орловской детской больницы большой подарок.
Орловская среда
На Орловщине отложенные рецепты будут обеспечены лекарствами в ближайшее время
90 рецептов, находящихся на отсроченном обслуживании в Орловской области, были выписаны врачами сверх лимитов финансирования на 2017 год.
Орёл-регион
Выездная служба паллиативной медицинской помощи приехала к первым пациентам города Орла
Об этом сообщает Региональный фонд социальной поддержки населения. Бригада паллиативной помощи выезжает к тяжёлым онкологическим пациентам.
Орёл-регион
ДТП - OrelGrad.RuОт его «Хендэ» не осталось почти ничего. В Орле на улице Итальянской в автокатастрофе погиб мужчина, сообщили в ГУ МЧС по Орловской области.
17.01.2018 OrelGrad.Ru
В городе Орле в кратчайшие сроки раскрыто двойное убийство - Следственный комитет15 января 2018 года в городе Орле в помещении квартиры обнаружены тела 24-летней местной жительницы и 22-летнего молодого человека с множественными ножевыми ранениями.
16.01.2018 Следственный комитет
пожарная машина - OrelGrad.RuПострадавших нет. Утром 16 января в Орле на улице Колхозной загорелся магазин автозапчастей, сообщили в ГУ МЧС по Орловской области.
17.01.2018 OrelGrad.Ru
После обнародования информации об избиении в Орле ребёнка подростками СК возбудил дело по факту халатности
Избившие 11-летнюю девочку правонарушительницы 13, 14 и 15 лет были направлены в органы внутренних дел, из социально-реабилитационного центра их отчислили.
Орёл-регион
В орловском социально-реабилитационном центре избили 12-летнюю девочку
Орловская прокуратура проводит проверку по факту избиения девочки в социально-реабилитационном центре для несовершеннолетних.
Орловская среда
Орловчанка получила срок за хранение наркотиков
Девушка приобрела запрещённое вещество у наркоторговца. О месте нахождения наркотиков она узнала по телефону.
Орёл-регион
Праздники на катке перенесли на выходные - vOrle.RuПрограмма мероприятий на ледовой площадке в центре города скорректирована.
17.01.2018 vOrle.Ru
День российской печати. - Администрация Болховского районаВ Болховском краеведческом музее открылась выставка «Такие разные…», посвященная Дню российской печати, который отмечается 13 января.
16.01.2018 Администрация Болховского района
«Доброгод 2017» завершен.  Впереди новые победы - ОГУПоследним в череде новогодних выступлений у РКЦ ОГУ имени И.С. Тургенева стал праздник в детском отделении Орловского противотуберкулезного диспансера.
16.01.2018 ОГУ
Орловцев научат играть на гуслях
Необычный мастер-класс по игре на старинном музыкальном инструменте пройдет в Орле 12 января в 18-00 в универсальной фундаментальной библиотеке ОГУ.
Орловская среда
Орловская областная библиотека открыла цикл выставок «Подвижники России»
С 10 по 31 января 2018 года в рамках реализации государственной программы «Патриотическое воспитание граждан Российской Федерации на 2016-2020 годы» универсальный читальный зал Орловской областной библиотеки им.
Орловская среда
В Орловском краеведческом музее открылась фотовыставка «Старый Орёл. Уходящая натура»
Весь прошедший год несколько молодых талантливых фотографов провели на старых улочках областного центра.
Орёл-регион
Для футбольного клуба «Орел» ищут спонсора - Телерадиокомпания ИстокиНа вчерашней пресс-конференции в региональном правительстве, посвященной 100 дням пребывания Андрея Клычкова на новом посту, журналисты спросили у врио губернатора о дальнейшей судьбе футбольного клуба «Орел».
16.01.2018 Телерадиокомпания Истоки
Новая Ботаника - OrelGrad.RuАвтобусы по маршруту №39 работают с перебоями. Администраторы группы «Общественный транспорт Орла» рассказали о плохой работе перевозчика на маршруте №39, конечной остановкой которого является «Новая Ботаника».
16.01.2018 OrelGrad.Ru
Соперником нашей команды станет ухтинский «УГТУ». «ОрёлГУ» проведёт матчи на выезде 20 и 21 января.
16.01.2018 Орёл-регион
В Ливнах построят несколько крупных спортивных объектов
Об этом сообщается в программе комплексного развития социальной инфраструктуры города Ливны на 2018-2027 годы.
Орёл-регион
Алексей Берестов назначен врио начальника управления физической культуры и спорта Орловской области
Ранее 36-летний орловец возглавлял спортивный клуб Орловского государственного университета.
Орёл-регион
Орловский футболист Пётр Немов подозревается в употреблении допинга
Накануне ФИФА запросила у российского антидопингового агентства информацию о 19 футболистах, выступавших в чемпионате и первенстве России в 2012 году.
Орёл-регион
избиение - OrelGrad.RuТри 15-летние воспитанницы социально-реабилитационного центра в Орле избили 12-летнюю девочку и сняли процесс на видео.
16.01.2018 OrelGrad.Ru
В целях исполнения Национального плана развития конкуренции антимонопольная служба разработала законопроект, предусматривающий запрет создания унитарных предприятий на конкурентных рынках   Орловское УФАС России информирует,
17.01.2018 Орловское УФАС
В городе Орле в кратчайшие сроки раскрыто двойное убийство - Следственный комитет15 января 2018 года в городе Орле в помещении квартиры обнаружены тела 24-летней местной жительницы и 22-летнего молодого человека с множественными ножевыми ранениями.
16.01.2018 Следственный комитет
Первые 100 дней Андрея Клычкова - Орловское информбюроВрио губернатора Орловской области решил впервые ответить на вопросы журналистов.
16.01.2018 Орловское информбюро
11 января специалистами профильного отдела Референтного центра Россельхознадзора был выявлен положительный результат при исследовании патологического материала животных на бешенство.
16.01.2018 Орловская среда